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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 中國浙江華海藥業產品 美食藥局禁止進口


:

美國食品暨藥物管理局(FDA)28日表示,在中國浙江華海藥業一款含有可能致癌物的藥物下架回收後,FDA不再允許進口這家藥廠生產的原料藥,或含這些藥物成分的藥品。

路透社報導,浙江華海藥業是製造高血壓治療藥品原料藥纈沙坦(valsartan)的中國大型藥廠,由於檢出與癌症有關的不純物質,今年7月回收美國消費者手中的纈沙坦。

歐洲有關當局28日也表示,他們發現浙江華海藥業沒有遵守藥品優良製造規範,浙江華海藥業的臨海市工廠不再獲授權製造纈沙坦。

歐盟藥品管理局(EMA)說,考慮對這家藥廠製造的其他物質採取進一步行動。

FDA表示,他們在稽查華海藥業工廠時發現製造程序有重大問題,之後停止進口。FDA表示,將持續凍結藥品進口,直到華海藥業釐清不純物質出現原因,以及改善品管系統為止。

根據華海藥業英文網頁,華海藥業製造50多種藥品與原料藥,以及用在多種藥物以治療高血壓與憂鬱症等疾病的中間產品。目前還不清楚多少藥物出口到美國。

FDA發言人卡恩(Jeremy Kahn)說,由於進口禁令是在這時候祭出,FDA不擔心藥品進一步短缺。

華海藥業總部設於中國浙江省,替製藥商製造大量原料。公司今年6月底告訴消費者,在纈沙坦中檢出N-亞硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine, NDMA)。N-亞硝基二甲胺被歸類可能的人類致癌物。

全球召回纈沙坦產品後,FDA與歐盟藥管局9月宣布,也在華海藥業與印度托倫特製藥有限公司(Torrent Pharmaceuticals)生產的纈沙坦中驗出另一個已知致癌物N-亞硝基二乙胺(N-nitrosodiethylamine, NDEA)。

FDA經常會在查核報告中編寫個別產品資訊,上週公布的報告沒有提到纈沙坦、NDMA或NDEA。不過,FDA寫道,華海藥業「改變控制系統以評估可能影響中間產品或原料藥生產與控制的作業並不恰當」。

監管機構與業界顧問表示,NDMA最有可能是在華海2012年改變纈沙坦製造流程時出現。FDA發言人卡恩8月在電子郵件中告訴路透社,纈沙坦製程改變,據信在2013年12月左右導致出現NDMA。






 小廖在運動/拉佛杯的魅力


:

●當拉佛杯(Laver Cup)剛成立時,大部分人都不怎麼看好。畢竟,團體賽的話,網球不是有台維斯杯(Davis Cup)了嗎?幹嘛再搞這個拉佛杯?大概只是個想用來賺錢的噱頭吧?

大家都錯了,在舉辦了兩屆之後,看看到現場觀戰的人數,看看與賽球員的投入,就知道拉佛杯有多成功了。

高球中最重要的團體賽,就是以美國隊出戰歐洲隊的萊德杯(Ryder Cup)。拉佛杯效法這個概念,以歐洲隊對抗世界隊。原本認為拉佛杯只是個明星賽,但加入了洲際對抗的成分,有提供出場費、獲勝隊伍又有獎金,球員自然會真槍實彈拚戰。

拉佛杯基本上是由費德勒(Roger Federer)發起的賽事,以澳洲傳奇名將拉佛(Rod Laver)命名,費德勒的經理公司TEAM8擁有大部分拉佛杯的股份,巴西富豪、曾是網球選手的雷曼(Jorge Paulo Lemann)是投資者之一,澳洲網協也有參與。

在這個網路世代產生的賽事,自然也少不了社群媒體的推波助瀾,在推特(Twitter)上的宣傳、以及有效的造勢活動,都讓球迷非常願意接納拉佛杯,加上球員賣力演出,球迷自然會捧這項新賽事的場。

世界隊隊長馬克安諾(John McEnroe)就表示,他認為拉佛杯是與萊德杯同樣的高水平賽事,「能夠讓世界上頂尖球員齊聚一堂,打一場團體賽事,這可不是容易的事;我很喜愛台維斯杯,但台維斯杯也沒有這樣的元素。」

身為網球史上最偉大球員之一,費德勒表示,他對於拉佛杯的理念,除了提供一個讓頂尖球員比賽的平台,讓球員與球迷都能享受其中樂趣,更重要的,他也視為「傳承」,讓年輕球員有學習的機會。

拿世界隊的美國好手伊斯納(John Isner)來說,當他被媒體問到「你有多認真打這項賽事」時,他火大回答:「老實說,這個問題有點惹到我,當然是百分之百投入,這不是表演賽,一點都不是,我絕對是百分之百認真打。」

有沒有認真,球迷都看得出,事實更擺在眼前,本屆賽事的11場比賽,有八場以tiebreaker收場,有好幾場比賽在出現賽點後逆轉。這些職業球星不僅在團體賽時依舊鬥志高昂,更不想在同儕面前「丟人現眼」。

「你不只是為自己而戰,」南非好手安德森(Kevin Anderson)說,「你與隊友並肩作戰,你不希望讓大家失望,就像我輸掉最後一場,沒有讓基里洛斯(Nick Kyrgios)上來再拚一場的機會,我很難過。」

「能參加這項賽事,我非常幸運,我會珍惜這次經驗,」保加利亞的迪米特洛夫(Grigor Dimitrov)也說,「平常大家聊只是在聊關於網球,很少談到個人;參加拉佛杯,讓大家更親密了,這就是團隊精神。」

 「對我而言,拉佛杯一定要繼續下去,想都不用想,」馬克安諾說,「如果未來能讓參加球員獲得世界排名的積分,就更好了;但就目前來說,這是非常正面的賽事,我是這麼認為的。」







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