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下面附上一則新聞讓大家了解時事


 降壓藥含致癌物下架 美FDA禁華海藥業產品進口


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(中央社上海/紐約28日綜合外電報導)美國食品暨藥物管理局(FDA)今天表示,在中國浙江華海藥業一款含有可能致癌物的藥物下架回收後,FDA不再允許進口這家藥廠生產的原料藥,或含這些藥物成分的藥品。

路透社報導,浙江華海藥業是製造高血壓治療藥品原料藥纈沙坦(valsartan)的中國大型藥廠,由於檢出與癌症有關的不純物質,今年7月回收美國消費者手中的纈沙坦。

歐洲有關當局今天也表示,他們發現浙江華海藥業沒有遵守藥品優良製造規範,浙江華海藥業的臨海市工廠不再獲授權製造纈沙坦。

歐盟藥品管理局(EMA)說,考慮對這家藥廠製造的其他物質採取進一步行動。

FDA表示,他們在稽查華海藥業工廠時發現製造程序有重大問題,之後停止進口。FDA表示,將持續凍結藥品進口,直到華海藥業釐清不純物質出現原因,以及改善品管系統為止。

根據華海藥業英文網頁,華海藥業製造50多種藥品與原料藥,以及用在多種藥物以治療高血壓與憂鬱症等疾病的中間產品。目前還不清楚多少藥物出口到美國。

FDA發言人卡恩(Jeremy Kahn)說,由於進口禁令是在這時候祭出,FDA不擔心藥品進一步短缺。

華海藥業總部設於中國浙江省,替製藥商製造大量原料。公司今年6月底告訴消費者,在纈沙坦中檢出N-亞硝基二甲胺(N-nitrosodimethylamine, NDMA)。N-亞硝基二甲胺被歸類可能的人類致癌物。

全球召回纈沙坦產品後,FDA與歐盟藥管局9月宣布,也在華海藥業與印度托倫特製藥有限公司(Torrent Pharmaceuticals)生產的纈沙坦中驗出另一個已知致癌物N-亞硝基二乙胺(N-nitrosodiethylamine, NDEA)。

FDA經常會在查核報告中編寫個別產品資訊,上週公布的報告沒有提到纈沙坦、NDMA或NDEA。不過,FDA寫道,華海藥業「改變控制系統以評估可能影響中間產品或原料藥生產與控制的作業並不恰當」。

監管機構與業界顧問表示,NDMA最有可能是在華海2012年改變纈沙坦製造流程時出現。FDA發言人卡恩8月在電子郵件中告訴路透社,纈沙坦製程改變,據信在2013年12月左右導致出現NDMA。(譯者:張曉雯/核稿:盧映孜)1070929






 烤肉NG搭配:香腸、魷魚一起吃致癌?台大專家這樣說


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【早安健康/孫璐西(食品科學博士)】網路有關亞硝酸鹽的迷思不少,像是「香腸不能跟魷魚一起吃?」、「隔夜菜跟泡菜不能吃?」、「香腸培根不能油炸?」但是,這些網路傳言到底是真的還假的?我們來追追追!

亞硝酸鹽的真相

第一,亞硝酸鹽並不可怕,它不但對人體無害,還是體內殺菌的小幫手,就身體健康而言,是助力而不是阻力。

第二,人體的胃是一個強酸環境,同時有幾十種化學反應在進行,因此亞硝酸鹽沒有機會在胃裡跟二級胺反應形成致癌物亞硝胺。

第三,加工肉品原料不新鮮或放置時間過久的情況下,才會產生二級胺,再進而與亞硝酸鹽反應出現亞硝胺。

網路迷思一:「隔夜菜跟泡菜不能吃?」

網路流傳:蔬菜會因為放置的時間較久,亞硝酸鹽的含量會逐步增加,吃進人體後,會胃裡與二級胺反應產生亞硝胺,所以不能吃。

蔬菜的確會因為醃漬或久放(隔夜菜)的關係,內含的硝酸鹽受微生物及酸性環境下轉化成亞硝酸鹽,導致蔬菜中的亞硝酸鹽含量快速增加,但是

亞硝酸鹽並不會在人體內轉化成亞硝胺

。所以,泡菜跟隔夜菜只要注意保存問題,不要受到病原菌汙染,大可以正常的吃。

網路迷思二:「香腸不能跟魷魚一起吃?」

這個問題是1+1=2的迷思,網路流傳:因為香腸或熱狗等加工肉品含有亞硝酸鹽,而乾燥海產類的肉品,如魷魚、干貝、魚乾等,含有二級胺,所以不能一起吃。

這一篇文章的謬誤點跟「隔夜菜跟泡菜不能吃?」所說相同,亞硝酸鹽和二級胺並不會在胃的環境裡生成亞硝胺,所以「不能一起吃」的論點是錯誤的。

香腸、培根能不能油炸?下一頁專家揭曉:健康吃的關鍵在這


網路迷思三:「香腸培根不能油炸?」

據說:香腸或培根用超過130度高溫的烹調方式,會加速亞硝酸鹽跟二級胺的反應,讓加工肉品中亞硝胺含量提高,所以加工肉品最好不要高溫油炸?

這個說法原則上是對的,不過前提是:加工肉品己經因為原料放置過久或處理不當,導致肉質不新鮮而產生了二級胺,如果加工肉品的製作過程沒有問題,肉質本身也夠新鮮,沒有產生二級胺,那也就不會有亞硝胺的問題。

其實,油炸或燒烤這種高溫的烹調方式是有很高風險的,但問題是在「雜環胺」而不是「二級胺」。所有

肉類會因為高溫烹調的關係而產生致癌物「雜環胺」

,許多專家都會建議燒肉或油炸物要儘量少吃,便是這個原因。

因此,台灣大學食品科技研究所孫璐西教授也建議,香腸改用水煮的方式會比較健康,孫教授以自己料理香腸的方式為例:先將香腸用開水煮熟,再用烤箱稍微烤一下,逼出香味即可。「水煮方式有三個好處,第一,水煮可以逼出些許油脂,降低香腸油脂含量;第二,烹調溫度不會超過100度,不會產生雜環胺;第三,如果香腸含有亞硝胺的話,透過水煮的過程也可以降低亞硝胺的含量。」(文/黃季衡,本篇審稿顧問台灣大學食品科技研究所孫璐西教授)

【延伸閱讀】

  • 亞硝酸鹽致癌?教授:吃到肚子最多是自己的口水
  • 20個健康烤肉撇步!林杰樑臉書:用這醃肉降90%致癌物
  • 中秋烤肉6撇步記下來!啤酒、大蒜醃肉致癌毒物少一半


作者簡介:孫璐西教授,美國羅格斯大學食品科學博士,現職:國立台灣大學食品科技研究所名譽教授、J. of Food and Drug Analysis (SCI期刊) 總編輯。








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